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你知道小型濕法制粒機(jī)的在制粒上有哪幾個過程?
  • 發(fā)布日期:2020-03-25      瀏覽次數(shù):1604
    •    小型濕法制粒機(jī)是近年來發(fā)展的比較快的一種固體制劑制藥設(shè)備,工藝上把混合、制粒兩步工藝合在一起,既節(jié)約了時間又滿足了GMP要求,減少了交叉污染,提高了效率,是一種多快好省的辦法,深受用戶的歡迎。
       
        制粒過程:
        1、將原料一次性加入筒體,由攪拌漿干混后,改變攪拌漿的速度,使物料運(yùn)動產(chǎn)生渦流;改變切割刀的速度,能將經(jīng)混合制的軟材切碎制成所需大小的顆粒。
        2、攪拌漿與制粒刀的旋轉(zhuǎn)速度能使物料產(chǎn)生三維運(yùn)動,顆粒產(chǎn)生碰撞、摩擦、剪切,使其摩擦均勻、細(xì)致。zui后形成穩(wěn)定的球狀顆粒,混合的時間、攪拌漿與制粒刀的速度、干燥后制粒質(zhì)量和均勻性等*固體制劑生產(chǎn)工藝要求。
        3、混合制粒過程在封閉狀態(tài)下進(jìn)行,并保證無異物落下,干凈衛(wèi)生,*符合GMP要求。
       
        小型濕法制粒機(jī)制造工藝:
        1、整機(jī)采用SUS304#不銹鋼制造,與物料接觸密封件均采用采用性能穩(wěn)定無毒的硅膠密封。
        2、制粒筒體上部為圓錐筒體,底部是整張板材精加工而成,筒體各處表面過渡處為圓弧過液,易清潔,無清洗的死角區(qū)。同時制粒筒體均采用氬弧焊焊接而成,內(nèi)外部均作拋光處理,特別其內(nèi)部表面拋光表面粗糙度Raso.8um,確保物料不會粘于壁面上。
        3、制粒筒體的進(jìn)出料口采用快開式結(jié)構(gòu),其法蘭與桶體焊接*,筒蓋拆卸開啟方便,進(jìn)料口與筒蓋密封墊是衛(wèi)生級硅橡膠,密封墊調(diào)換方便,進(jìn)料口和筒蓋結(jié)構(gòu)有相應(yīng)氣密性。制料筒體的出料口采用電控氣動排料閥,閥板密封墊是衛(wèi)生級硅橡膠,排料整個通道表面光滑,易清理。
        4、攪拌漿采用下旋式攪拌,其焊接采用氬弧焊,并均作拋光處理,攪拌葉輪與軸套連接處增加強(qiáng)度,足以克服瞬間扭矩。另處,鍋底與攪拌漿底距離小于1mm,以解決了鍋底積料問題,同時,切碎刀采用側(cè)置式,刀片調(diào)換方便,整個切碎刀可拆卸組件無清洗死角。其中,攪拌驅(qū)動軸與筒體密封可靠,無粉體進(jìn)入,不會交叉污染。
       
        常見方法與各自特點(diǎn):
        制粒常有濕法制粒、一步法制粒和干法制粒。制粒是由原輔料的粉體與粘合劑混合成軟材、顆粒干燥等過程。然而,制軟材傳統(tǒng)上沿用以槽式混合機(jī)制成軟材再經(jīng)搖擺式顆粒機(jī)制濕顆粒,然而用干燥箱烘干成干顆粒,此方法產(chǎn)量低、強(qiáng)度大、污染嚴(yán)重、生產(chǎn)周期長、設(shè)備占地面積大。近期,已逐漸被高速混合制粒機(jī)與沸騰干燥制粒的連續(xù)生產(chǎn)操作法或一步制粒法所取代。
     
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